Produktinformasjon
Etablert i 1993, Yunnan Hande bio-tech Co., Ltd. er en ledende Paclitaxel API-produsent med stor berømmelse over hele verden, selskapet lokalisert i Kunming, Yunnan, PR Kina, eid Kina GMP-sertifikat, CEP, og godkjent av USA FDA og TGA har også registrert Storbritannia, India, Japan, Canada, Singapore, Sør-Korea, Taiwan, Kina, Malaysia, Russland, Tyrkia og Zimbabwe, i postene.
Den nye produksjonsbasen dekker et område på 20 dekar med over 10 000 kvadratmeter med fabrikkbygninger.Utstyret inkluderer det internasjonale standard testrommet, som dekker væske, gass, metallelementer, infrarødt, mikrober, fuktighetsbestemmelse, alle inspeksjonsartikler som stabilitetsinspeksjon, bruk av alt-i-ett testutstyr, komplett dataintegritet IT-system, effektivt og fullstendig lukket separasjon og rensing produksjonslinje, og rene fabrikkbygninger.Selskapets produksjonskapasitet for naturlig paklitaksel økte til 500 kg per år, 10-DAB III økte til 1000 kg per år.
Selskapets paclitaxel APIer har blitt mye brukt i kunders anti-kreftinjeksjoner, som polyoksyetylen ricinusoljeinjeksjoner, liposominjeksjoner, albumininjeksjoner og orale løsninger.den brukes også i medikamenteluerende stent og medikamentbelagte ballonger for å behandle koronar hjertesykdom og perifer vaskulær sykdom.I 28 år har Hande kontinuerlig levert skreddersydde produktløsninger til kunder i ulike stadier som R&D, liten test, pilottest og kommersiell batch.
Produktparametere
| FIRMA PROFIL | |
| Produktnavn | 10-DAB Semi-Synthetic Paclitaxel, APIer |
| CAS | 33069-62-4 |
| Kjemisk formel | C47H51NO14 |
| Brand | Hande |
| Men produsent | Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. |
| Cland | Kunming,China |
| Etablert | 1993 |
| BASIC INFORMASJON | |
| Synonymer | TAXOL®Paclitaxel, Taxus sp.Baccatin III N-benzyl-beta-fenylisoserin EsterSCHEMBL12202822.beta.-(benzoylamino)-a-hydroksy-6,12b-bis(acetyloksy)-12-(benzoyloksy)-2aR,3, 4S,4aS,5,6R,9S,10,11S,12S,12aR,12bS-dodekahydro-4,11-dihydroksy-4a,8,13,13-tetrametyl-5-okso-7,11-metano-1H- cyklodeka[3,4]benz[1,2-b]okset-9-ylester, benzenpropansyre |
| Type | Lite molekyl |
| Struktur |  |
| Vekt | Gjennomsnitt: 853.9061 Monoisotopisk: 853.330955345 |
| HS-kode | 29329990.21 |
| KvalitetSspesifikasjon | Ph.Eur, CP, USP, IP |
| Certifiserer | Eid Kina GMP-sertifikat, CEP, og godkjent av US FDA og TGA, ble også registrert i Storbritannia, India, Japan, Canada, Singapore, Sør-Korea, Taiwan Kina, Malaysia, Russland, Tyrkia og Zimbabwe. |
| Assay | 98,0 %–102,0 % |
| Utseende | Hvitt eller off-White krystallinsk pulver |
| Metode for utvinning | Ekstrakt fra Taxus wallichiana Zucc med høyt innhold.Det effektive innholdet av paklitaksel i barlind er mer enn 0,3‰. |
| Årlig kapasitet | 600 kg-800kg/år |
| Pakke | Multiple DMF indre emballasje: Brun glassflaske, polyetylenpose, foliepose |
| COA | Tilpasset COA, Møt kvalitetskravene til forskjellige kunder |
| Logistikk | Fleretransporteres |
| PaymentTerms | T/T, D/P, D/A |
| Oder | Godta kunderevisjon hele tiden;Bistå med forskriftsregistrering. |
