Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. (heretter referert til som Hande Bio-Tech) er en profesjonell bedrift engasjert i kontraktsutvikling og produksjon av aktive farmasøytiske ingredienser (API). Som en av de ledendeAPI CDMO-tjenesteleverandører, er vi forpliktet til å tilby høykvalitets og effektive tjenester for globale kunder. Denne artikkelen vil introdusere Hande Bio-Techs API CDMO-tjenester og dens fordeler.
Hande Bio-Tech'sAPI CDMO-tjenesterdekke hele prosessen fra legemiddelforskning og -utvikling til storskala produksjon. Vi har et vitenskapelig forskningsteam av høy kvalitet som kan tilby forskningstjenester inkludert medisinsk kjemi, farmakologi og legemiddelformulering for kunder. Vi bruker de mest avanserte instrumentene og teknologiene for å tilby kundetilpassede løsninger.
Når det gjelder kjemisk syntese, har Hande Bio-Tech rik erfaring og tekniske reserver. Vi kan tilby syntesetjenester for aktive farmasøytiske ingredienser fra milligram til kilogram og forbedre produktivitet, renhet og kvalitet samtidig som vi reduserer kostnadene ved å optimalisere reaksjonsbetingelser og prosessruter. kan også utvikle og optimalisere prosesser i henhold til kundenes behov for å forbedre stabiliteten og effektiviteten til legemiddelingredienser.
Når det gjelder analyse og kvalitetskontroll, tar Hande Bio-Tech i bruk avanserte analytiske teknikker og kvalitetsstyringssystemer for å sikre at produktene oppfyller kravene i relevante farmakopeer og forskrifter. Vi kan utføre kvantitative og kvalitative analyser av ulike legemiddelingredienser, inkludert HPLC, GC, masse spektrometri, og gi rettidig tilbakemelding til kundene om analyseresultater.
Når det gjelder prosessvalidering og storskala produksjon, har Hande Bio-Tech førsteklasses produksjonsbaser og utstyr. Vi kan utvide reaksjonskapasiteten, utvikle produksjonsplaner, optimalisere prosessparametere i henhold til kundenes behov for å sikre produktstabilitet og konsistens. tilbyr også teknologioverføringstjenester for å sikre konsistens og kvalitetsstabilitet for produkter produsert på forskjellige steder.
Hande Bio-Tech tilbyr også andre supplerende forsknings- og utviklingstjenester som farmakokinetikkforskning, evaluering av fysiske og kjemiske egenskaper, stabilitetsstudier, etc. Samtidig tilbyr vi også regulerings- og samsvarsstøtte for å hjelpe kunder med å møte relevante regulatoriske og samsvarskrav slik som utarbeidelse av søknadsdokumenter for legemiddelregistrering og reguleringsrådgivning.
Oppsummert, som en profesjonell bedrift iAPI CDMOHande Bio-Tech har rik erfaring og tekniske reserver og kan tilby allsidige tjenester fra legemiddelforskning og utvikling til storskala produksjon for kunder. Vi vil følge det høykvalitets og effektive servicekonseptet, skape verdi for kundene, og fremme utviklingen av den farmasøytiske industrien.
Innleggstid: Des-06-2023