Yunnan Hande GMP-tips

GMP
(God produksjonspraksis for narkotika)

CGMP
(Gjeldende god produksjonspraksis)

ICH
(Internasjonal konferanse om harmonisering av tekniske krav for registrering av legemidler til menneskelig bruk)

FDA
(Food and Drug Administration)

NMPA
(National Medical Products Administration)

CDE
(Senter for legemiddelvurdering)

EDQM
(Det europeiske direktoratet for legemidlers kvalitet)

MHRA
(Medisin and Healthcare Products Regulatory Agency)

WHO
(Verdens helseorganisasjon)

PIC/S
(Konvensjonen om farmasøytisk inspeksjon og samarbeidsordningen for farmasøytisk inspeksjon)

DMF
(Drug Master File)

CEP
(Sertifikat for egnethet til monografi av European Pharmacopeia)

ASMF
(Active Substance Master File)

EIR
(Etableringsinspeksjonsrapport)

VMP
(Valider hovedplanen)


Innleggstid: 18. februar 2022